Scapho 150mg (Secukinumab) в Москве

Состав

• Базовый компонент: секукинумаб (150 мг).

• Прочие составляющие: лимонная кислота, полисорбат 80, маннитол, вода для инъекций.

Форма выпуска
Препарат выпускается в виде раствора для подкожного введения в предварительно заполненных шприцах или автоинъекторах. Каждый шприц/автоинъектор содержит 150 мг секукинумаба в 1 мл раствора.

Фармакологическое действие
Секукинумаб является моноклональным антителом, которое избирательно связывается с интерлейкином-17А (IL-17A) и ингибирует его взаимодействие с рецептором. IL-17A играет ключевую роль в развитии воспалительных и аутоиммунных заболеваний. Блокирование IL-17A приводит к уменьшению воспаления и симптомов заболевания.

Фармакокинетика

• Всасывание: После подкожного введения биодоступность составляет около 60–77%.

• Распределение: Хорошо распределяется в тканях, включая пораженные участки кожи и суставы.

• Метаболизм: Метаболизируется в печени до небольших пептидов и аминокислот.

• Выведение: Выводится преимущественно через почки. Период полувыведения составляет около 22–31 дня.

Показания к применению

• Псориаз (бляшечный псориаз средней и тяжелой степени).

• Псориатический артрит.

• Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к секукинумабу или другим компонентам препарата.

• Активные инфекции (например, туберкулез, сепсис).

• Тяжелые иммунодефицитные состояния.

• Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Побочные действия

• Инфекции верхних дыхательных путей (ринит, фарингит).

• Головная боль, усталость.

• Реакции в месте введения (покраснение, зуд, отек).

• Повышение риска инфекций (включая грибковые и бактериальные).

• Редко: аллергические реакции, нейтропения, обострение воспалительных заболеваний кишечника.

Медикаментозные взаимодействия

• Одновременное применение с иммунодепрессантами может увеличить риск инфекций.

• Живые вакцины не следует применять во время терапии секукинумабом.

Применение и дозы

• Начальная доза: 150 мг подкожно в неделю 0, 1, 2, 3 и 4.

• Поддерживающая доза: 150 мг подкожно каждые 4 недели.

• Для пациентов с псориатическим артритом или анкилозирующим спондилитом доза может быть увеличена до 300 мг (две инъекции по 150 мг) в зависимости от клинического ответа.

Передозировка
Симптомы передозировки не описаны. В случае превышения дозы рекомендуется наблюдение за пациентом и симптоматическое лечение.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо исключить активные инфекции, включая туберкулез.

• Пациенты должны быть предупреждены о повышенном риске инфекций во время лечения.

• Препарат не рекомендуется применять у пациентов с хроническими или рецидивирующими инфекциями.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Данные о применении секукинумаба при беременности ограничены. Применение возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

• Неизвестно, проникает ли секукинумаб в грудное молоко. Кормление грудью не рекомендуется во время терапии.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.