Intacept 50mg (Etanercept) в Москве

Состав

• Базовый компонент: этанерцепт (Etanercept) — активное вещество в дозировке 50 мг.

• Прочие составляющие: натрия хлорид, полисорбат 80, сахароза, вода для инъекций и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде раствора для подкожного введения.

• Упаковка: шприцы-ручки или предварительно заполненные шприцы по 50 мг/мл.

Фармакологическое действие

Этанерцепт — это растворимый рецептор фактора некроза опухоли (TNF), применяемый для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, псориатический артрит и бляшечный псориаз.

• Механизм действия:

  • Этанерцепт связывается с циркулирующим TNF-α (фактором некроза опухоли альфа) и блокирует его взаимодействие с клеточными рецепторами.

  • Это приводит к снижению воспаления и замедлению прогрессирования аутоиммунных заболеваний.

Фармакокинетика

Всасывание:

• После подкожного введения всасывается медленно. Максимальная концентрация достигается через 48–72 часа.

Распределение:

• Связывание с белками плазмы крови составляет около 99%. Хорошо распределяется в тканях.

Метаболизм:

• Метаболизируется аналогично эндогенным белкам, преимущественно в печени.

Выведение:

• Период полувыведения составляет около 4–6 дней.

• Выводится почками и через желчь.

Показания к применению

1. Ревматоидный артрит:

   • Лечение умеренного и тяжелого ревматоидного артрита у взрослых пациентов, особенно при неэффективности метотрексата.

2. Ювенильный идиопатический артрит:

   • Лечение детей старше 2 лет с активным ювенильным артритом.

3. Псориатический артрит:

   • Лечение активного псориатического артрита.

4. Бляшечный псориаз:

   • Лечение среднетяжелой и тяжелой формы бляшечного псориаза у взрослых и детей старше 8 лет.

5. Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева):

   • Лечение активного анкилозирующего спондилита.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к этанерцепту или любому другому компоненту препарата.

• Беременность и период лактации (без достаточных данных о безопасности).

• Активные инфекции, такие как туберкулез, гепатит B или C.

• Демиелинизирующие заболевания (например, рассеянный склероз).

• Одновременное применение с живыми вакцинами.

Побочные действия

Часто (>10%):

• Инфекции верхних дыхательных путей (например, фарингит, назофарингит).

• Реакции в месте инъекции (покраснение, зуд, боль).

Реже (1–10%):

• Головная боль.

• Тошнота, диарея.

• Кожные высыпания.

Очень редко (<1%):

• Серьезные инфекции (например, пневмония, сепсис).

• Злокачественные новообразования (например, лимфома).

• Демиелинизирующие заболевания (например, рассеянный склероз).

• Сердечная недостаточность.

Медикаментозные взаимодействия

• Иммуносупрессоры: повышают риск инфекций и злокачественных новообразований.

• Живые вакцины: противопоказаны из-за риска развития инфекционных заболеваний.

• Глюкокортикостероиды: могут усиливать иммуносупрессивный эффект.

Применение и дозы

• Рекомендуемая доза:

  • Для ревматоидного артрита: 50 мг один раз в неделю (или 25 мг два раза в неделю ).

  • Для псориатического артрита: 50 мг один раз в неделю .

  • Для бляшечного псориаза: начальная доза составляет 50 мг два раза в неделю , затем поддерживающая доза — 50 мг один раз в неделю .

  • Для анкилозирующего спондилита: 50 мг один раз в неделю .

• Коррекция дозы:

  • При развитии серьезных побочных эффектов (например, инфекций) дозу следует снизить.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать:

• Усиление побочных эффектов (инфекции, кожные реакции).
  Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо исключить наличие активных инфекций, таких как туберкулез.

• Регулярно контролировать функцию печени и показатели крови.

• При появлении признаков серьезных инфекций или злокачественных новообразований следует немедленно прекратить лечение.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре 2–8°C (в холодильнике). Не замораживать. После первого использования можно хранить при комнатной температуре (до 25°C) не более 14 дней. Беречь от детей.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.

• Пациенты с почечной недостаточностью: начальная доза снижается в зависимости от степени нарушения функции почек.

Информация для пациентов

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.

• При появлении симптомов, таких как лихорадка, одышка, сильная слабость, немедленно обратитесь к врачу.

• Избегайте применения живых вакцин во время лечения.