
Страна | Индия |
Производитель | Intas Pharmaceuticals Ltd |
Состав
Базовый компонент: эторикоксиб (Etoricoxib) — активное вещество в дозировке, указанной производителем (обычно 60 мг, 90 мг или 120 мг).
Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния, повидон и другие вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.
Упаковка: блистеры по 7, 10 или 30 штук.
Фармакологическое действие
Эторикоксиб — это селективный ингибитор циклооксигеназы-2 (COX-2), применяемый для лечения воспалительных и болевых состояний, таких как артрит, подагра и остеоартроз.
Механизм действия:
Эторикоксиб подавляет активность фермента циклооксигеназы-2 (COX-2), который участвует в образовании простагландинов — веществ, вызывающих воспаление, боль и лихорадку.
В отличие от неселективных НПВП (например, ибупрофена), эторикоксиб минимально влияет на COX-1, что снижает риск желудочно-кишечных побочных эффектов, таких как язвы и кровотечения.
Фармакокинетика
Всасывание:
При пероральном приеме всасывается быстро. Максимальная концентрация достигается через 1–2 часа после приема.
Распределение:
Связывание с белками плазмы крови составляет около 92%. Хорошо распределяется в тканях.
Метаболизм:
Метаболизируется в печени с участием изоферментов CYP3A4, CYP2C9 и других.
Выведение:
Период полувыведения составляет около 22–30 часов.
Выводится почками (менее 1%) и через желчь (основной путь выведения).
Показания к применению
Остеоартроз:
Лечение боли и воспаления при остеоартрозе.
Ревматоидный артрит:
Лечение умеренного и тяжелого ревматоидного артрита.
Подагрический артрит:
Лечение острых приступов подагры.
Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева):
Лечение боли и воспаления при анкилозирующем спондилите.
Боль и воспаление после хирургических вмешательств:
Лечение послеоперационной боли и воспаления, например, после стоматологических операций.
Противопоказания
Гиперчувствительность к эторикоксибу или любому другому компоненту препарата.
Беременность и период лактации.
Тяжелые нарушения функции печени (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Сердечно-сосудистые заболевания (например, сердечная недостаточность, стенокардия, инфаркт миокарда).
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Одновременное применение с другими ингибиторами COX-2 или высокими дозами НПВП.
Побочные действия
Часто (>10%):
Головная боль.
Тошнота, диарея.
Отеки (особенно нижних конечностей).
Реже (1–10%):
Повышение артериального давления.
Нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов).
Кожные высыпания.
Очень редко (<1%):
Серьезные сердечно-сосудистые события (например, инфаркт миокарда, инсульт).
Желудочно-кишечные кровотечения.
Аллергические реакции (анафилаксия).
Медикаментозные взаимодействия
Ингибиторы CYP3A4: увеличивают концентрацию эторикоксиба в крови (например, кетоконазол, эритромицин).
Индукторы CYP3A4: снижают концентрацию эторикоксиба в крови (например, рифампицин).
Антикоагулянты: повышают риск кровотечений.
Диуретики: усиливают риск развития гипертензии и отеков.
Применение и дозы
Рекомендуемая доза:
Для остеоартроза: 30 мг один раз в сутки .
Для ревматоидного артрита: 60 мг один раз в сутки .
Для подагрического артрита: 120 мг один раз в сутки (не более 8 дней).
Для анкилозирующего спондилита: 60 мг один раз в сутки .
Для послеоперационной боли: 90 мг один раз в сутки (не более 3 дней).
Коррекция дозы:
При нарушении функции печени или почек начальная доза снижается.
Передозировка
Симптомы передозировки могут включать:
Головная боль, тошнота, рвота.
Повышение артериального давления.
Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие сердечно-сосудистых заболеваний.
Регулярно контролировать функцию печени и показатели артериального давления.
При появлении признаков желудочно-кишечных кровотечений или сердечно-сосудистых событий следует немедленно прекратить лечение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение строго противопоказано, так как препарат может оказывать токсическое действие на плод.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Условия хранения
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью: начальная доза снижается в зависимости от степени нарушения функции почек.
Пациенты с печеночной недостаточностью: противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Информация для пациентов
Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.
При появлении симптомов, таких как одышка, боль в груди, отеки или сильная слабость, немедленно обратитесь к врачу.
Избегайте употребления алкоголя во время лечения.
Страна | Индия |
Производитель | Intas Pharmaceuticals Ltd |